新产业:公司生化产品取得CE准入资格
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2021-005 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司生化产品取得CE准入资格的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)三项生 化产品取得了CE准入资格,具体情况如下: 序号 产品名称 分类 注册证有效期 临床用途 1 糖化血红蛋白测定 试剂盒(胶乳免疫 透射比浊法) OTHERS 有效期至2022 年5月26日 通过Biossays生化仪器和 Biolumi系列集成系统,体外定 量测定人全血中糖化血红蛋白 (HbA1c)的含量。 2 C反应蛋白测定试 剂盒(胶乳免疫透 射比浊法) OTHERS 有效期至2022 年5月26日 通过Biossays生化仪器和 Biolumi系列集成系统,体外定 量测定人血清或血浆中C反应 蛋白(CRP)的含量。 3 微量白蛋白测定试 剂盒(免疫透射比 浊法) OTHERS 有效期至2022 年5月26日 通过Biossays生化仪器和 Biolumi系列集成系统,体外定 量测定人尿液中微量白蛋白 (mALB)的含量。 上述产品取得 CE 准入资格,表明了该产品符合欧盟相关要求,已经具备 欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营 将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚 无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 董事会 2021年2月23日 中财网
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