新产业:公司生化产品取得CE准入资格

时间:2021年02月23日 16:51:27 中财网
原标题:新产业:关于公司生化产品取得CE准入资格的公告


证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2021-005

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

关于公司生化产品取得CE准入资格的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。




近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)三项生
化产品取得了CE准入资格,具体情况如下:

序号

产品名称

分类

注册证有效期

临床用途

1

糖化血红蛋白测定
试剂盒(胶乳免疫
透射比浊法)

OTHERS

有效期至2022
年5月26日

通过Biossays生化仪器和
Biolumi系列集成系统,体外定
量测定人全血中糖化血红蛋白
(HbA1c)的含量。


2

C反应蛋白测定试
剂盒(胶乳免疫透
射比浊法)

OTHERS

有效期至2022
年5月26日

通过Biossays生化仪器和
Biolumi系列集成系统,体外定
量测定人血清或血浆中C反应
蛋白(CRP)的含量。


3

微量白蛋白测定试
剂盒(免疫透射比
浊法)

OTHERS

有效期至2022
年5月26日

通过Biossays生化仪器和
Biolumi系列集成系统,体外定
量测定人尿液中微量白蛋白
(mALB)的含量。




上述产品取得 CE 准入资格,表明了该产品符合欧盟相关要求,已经具备
欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营
将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚
无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。


特此公告。




深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

董事会

2021年2月23日


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